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金斯瑞CAR-T细胞治疗临床获批 五股爆发在即

2018-03-13 11:13:14来源:上海证券通
导读3月12日上午,根据国家药监局网站信息,国家药监局批准了金斯瑞(南京传奇)CAR细胞治疗临床试验申请,目前,处于等待制证过程中。

  3月12日上午,根据国家药监局网站信息,国家药监局批准了金斯瑞(南京传奇)CAR细胞治疗临床试验申请,目前,处于等待制证过程中。
 
  去年12月8日,金斯瑞率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验,但审批也有反复。1月份,国家药监局药审中心曾很快完成了其药理毒理、临床和药学3项技术审评,但2月份所有程序倒回,重新回到待审评状态,3月初又完成审评。其中的原因,是要求金斯瑞补充材料。这表明国家药监局在审评中的谨慎,也表明金斯瑞的申报质量不错。
 
  CAR-T全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
 
  正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程,正是在这一系列的演化过程中,CAR-T技术逐渐走向成熟。据消息称,目前国家药监局还受理了大概15个CAR-细胞治疗临床申请,安科生物、恒瑞医药、智飞生物等相关公司都有申报,但除了金斯瑞完成技术审评外,其他的都还没开始审或处于评审过程中。
 
  上海证券通分析表示,去年美国已经批准了第二种基于改造患者自身免疫细胞的疗法治疗特定淋巴癌患者,此次国内批准CAR细胞治疗临床试验申请,目前尚属首次。由于CAR细胞疗法的显著的治疗效果以及独特治疗手法,可见其未来前景广阔,受益于此次利好消息的影响,投资者可以重点关注佐力药业(300181)、复星医药(600196)、恒瑞医药(600276)、安科生物(300009)、智飞生物(300122)等涉及CAR细胞治疗的上市公司

责任编辑:Alan
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